必赢亚洲生物
您所在的位置:首页 >> 服务项目 >> 药代动力学研究
服务项目

图片展示

动物生物等效性BE服务



     苏州必赢亚洲生物技术有限公司具有符合CFDA申报要求的动物实验室和检测中心,可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物生物等效性BE实验,为制剂的优化提供数据支持,特别是开展一致性评价研究的制剂提供BE评价,降低临床BE风险。

     虽然动物实验并不能精确反映药品的体外溶出速率,也不能精确预测人体吸收速度,但是由于伦理方面的顾虑较少,动物生物等效性BE实验作为一致性评价的预试具有以下优势:

(1)可以结合体外溶出实验初步筛选制剂处方;

(2)初步判断仿制药的体内行为是否和原研药相似(不是等效);

(3)对于缓控释制剂而言,可以观察到每一个受试动物中是否发生突释现象,初步评估缓控释制剂的安全性。


地址:江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路101号太仓星药港4幢4层
电话:0512-5356-3600
网址:www.sdhtxsq.com
苏州必赢亚洲生物技术有限公司 版权所有 Copyright @2017-2024
苏ICP备17009998号

必赢亚洲生物

地址:江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路101号太仓星药港4幢4层
电话:0512-5356-3600
网址:www.sdhtxsq.com
苏州必赢亚洲生物技术有限公司 版权所有 Copyright @2017-2024
苏ICP备17009998号

必赢亚洲生物

网站地图